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未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，涉嫌下列情形之一的，應予立案追訴：

(一)造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙，或者中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙，或者死亡的;

(二)造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險的;

(三)使用假藥、劣藥或不符合國家規(guī)定標準的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械，足以嚴重危害人體健康的;

(四)非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的;

(五)其他情節(jié)嚴重的情形。具有下列情形之一的，屬于本條規(guī)定的“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)”：

(一)未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動的;

(二)個人未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》開辦醫(yī)療機構的;

(三)被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動的;

(四)未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動的;

(五)家庭接生員實施家庭接生以外的醫(yī)療活動的。

本條規(guī)定的“輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙”、“中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙”，參照衛(wèi)生部《醫(yī)療事故分級標準(試行)》認定。