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近日，山西霍州55歲的房琴（化名）在太原市第三人民醫(yī)院治療肝功能異常時，因輸注痰熱清注射液后發(fā)生輸液反應(yīng)導(dǎo)致死亡。家屬質(zhì)疑，在她肝功能異常、存在過敏史的情況下，醫(yī)生違規(guī)用藥導(dǎo)致死亡。

因此，家屬認(rèn)為這是一起醫(yī)療事故，希望和醫(yī)院進(jìn)行調(diào)解。但醫(yī)院則對鑒定結(jié)果表示懷疑，并認(rèn)為房琴確實(shí)有痰熱清使用的癥狀。目前，當(dāng)?shù)匦l(wèi)健部門已經(jīng)介入調(diào)查。

有專家表示，房琴輸液時，或因多重不利因素湊在了一起，才導(dǎo)致了死亡。

住院十余天后輸液死亡？

55歲的房琴是山西霍州一名小學(xué)老師。2023年3月，她因?yàn)椤笆n麻疹”在當(dāng)?shù)鼐驮\，口服中草藥一段時間后，出現(xiàn)乏力、膚黃、食欲不振等癥狀。5月5日，房琴在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院檢查，化驗(yàn)肝功能明顯異常，3天后，她到太原市第三人民醫(yī)院入院診治。

公開資料顯示，太原市第三人民醫(yī)院是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、康復(fù)于一體的三級甲等傳染病?？漆t(yī)院，是“山西省公共衛(wèi)生臨床中心”、“山西醫(yī)科大學(xué)附屬傳染病醫(yī)院”、山西省醫(yī)師協(xié)會肝病醫(yī)師分會會長單位、山西省護(hù)理學(xué)會傳染病專業(yè)委員會主任委員單位等。

經(jīng)過太原市第三人民醫(yī)院初步診斷，房琴的“肝功能異常原因待查：病毒性肝炎（病因待定）急性黃疸型？藥物性肝炎”。她的既往病史中，還有“蕁麻疹”病史2年，平時對“塵螨、戶螨”過敏，間斷發(fā)作。

房琴的妹妹房雪（化名）告訴中國新聞周刊，經(jīng)過一周多的保肝治療，姐姐的身體狀態(tài)趨于平穩(wěn)，精神狀態(tài)和食欲都比以往好了很多，肝功能的各項(xiàng)指標(biāo)都逐漸趨穩(wěn)，這一結(jié)果讓所有親戚都松了口氣。

房琴自己也想著盡早出院，“因?yàn)榈?周就要參加她女兒的婚禮了。”

但誰也沒想到，5月20日，即住進(jìn)醫(yī)院的第12天，房琴在輸液后出現(xiàn)意外狀況。盡管醫(yī)生采取了相應(yīng)的急救措施，但她還是于次日離世。

5月20日晚，房琴輸液后體溫升高、出現(xiàn)嘔吐等癥狀 圖/受訪者提供

“醫(yī)院為我姐姐輸?shù)氖翘禑崆遄⑸湟骸?，房雪回憶?月18日前后，姐姐因?yàn)槭軟龀霈F(xiàn)了發(fā)燒、打噴嚏等感冒癥狀，醫(yī)生開了布洛芬緩釋膠囊和能量液進(jìn)行對癥治療。由于一直不見好，還出現(xiàn)了“輕度咳嗽、少量白痰”的癥狀，為此，20日當(dāng)天，醫(yī)生加用了痰熱清注射液治療。

“輸液前，住院醫(yī)師還告訴我母親痰熱清為新加的液體，此前沒有輸過”，房琴的兒子小梁負(fù)責(zé)陪床，他回憶，輸液袋約500毫升，為棕色透明液體，輸液的時間大概在當(dāng)日18:30左右。

小梁回憶稱，輸液前期，母親房琴談吐流利自如，聲音洪亮，狀態(tài)一直不錯，但半個小時后便出現(xiàn)了惡心、不適。晚上8點(diǎn)多，她惡心難忍開始嘔吐，整個過程持續(xù)約30分鐘。

隨著多次嘔吐，房琴出現(xiàn)意識模糊、呼吸困難、發(fā)聲不清，體溫升高等癥狀，“最高體溫達(dá)到了41.5度”，房雪回憶，中途家屬曾找來護(hù)士查看，叮囑服用了布洛芬緩釋膠囊，“一直到晚上10點(diǎn)，同病房病友喊叫不應(yīng)，才出去把醫(yī)生護(hù)士喊過來。這已經(jīng)過去了3個多小時。”

房琴的病歷 圖/受訪者提供

病例報告顯示，5月20日晚上22:10左右，房琴意識不清、面色蒼白，呼之不應(yīng)，壓眶反應(yīng)消失……目前休克情況不明，即刻助推地塞米松注射液……

小梁回憶，當(dāng)天晚上11點(diǎn)多，他聽到醫(yī)生和護(hù)士交流了母親的情況，“說房琴以后不敢輸這個液了，可能是過敏性休克?！?/p>

房雪則提到，凌晨零點(diǎn)多，姐姐雖然睜開了眼睛，但目光呆滯，沒有任何意識，這種狀態(tài)一直持續(xù)到凌晨3點(diǎn)多，她又閉上了眼睛，“當(dāng)時我問什么情況，護(hù)士還說是她累了睡著了，別打擾休息?！?/p>

5月21日凌晨5時，房雪被告知姐姐陷入深度昏迷，沒有了自主呼吸，上午9:25被轉(zhuǎn)入ICU，后予以重型肝炎常規(guī)護(hù)理，重癥監(jiān)護(hù)，一級護(hù)理等。

該院當(dāng)日10:56的會診記錄顯示，房琴目前被診斷為感染性休克、低血容量性休克、腸道感染、新冠感染病毒、急性肝功能衰竭、藥物性肝損傷可能、膽道感染、膽囊炎。

會診后，醫(yī)生和家屬商量，由于房琴已無自主呼吸，只能依靠儀器維持生命，“一旦撤掉這些儀器，什么生命體征都沒有了，你們是外地的，晚了就出不了太原市了”。

最后，家屬決定聯(lián)系救護(hù)車將其送回老家。

法醫(yī)鑒定：系輸入痰熱清后發(fā)生輸液反應(yīng)

房雪回憶，親屬們將房琴送回老家殯儀館后，原本打算直接安葬，但考慮到對死因保持懷疑，他們要求封存病歷，并找到太原市衛(wèi)健委，要求對死因進(jìn)行鑒定。

由太原市衛(wèi)健委委托的河北醫(yī)科大學(xué)法醫(yī)鑒定中心出具的鑒定意見書顯示，房琴符合輸注痰熱清后發(fā)生輸液反應(yīng)導(dǎo)致死亡。鑒定書中還提到，房琴存在肝臟損傷，結(jié)合臨床肝功能損害指標(biāo)減輕，不支持肝臟疾病導(dǎo)致死亡；心臟、腦、肺臟等肝臟以外臟器未見明顯致死性疾病改變，不支持自身疾病導(dǎo)致死亡。

法醫(yī)鑒定意見書 圖/受訪者提供

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，痰熱清注射液由上海凱寶藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)。該藥品的說明書中明確，過敏體質(zhì)者或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用；肝功能衰竭者禁用；有表寒證者忌用等。

說明書中還提到，2014年1月-2015年5月間，采用隊(duì)列研究結(jié)合病例-對照研究的設(shè)計方案和藥物源性前瞻性醫(yī)院集中監(jiān)測的形式，對93家醫(yī)院共計30322例連續(xù)入組的住院、急診留觀患者的痰熱清注射液安全性進(jìn)行了評價，總體藥品不良反應(yīng)發(fā)生率為0.27%，未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

不良反應(yīng)包括：個別患者出現(xiàn)頭暈、胸悶等；罕見心悸、寒戰(zhàn)、呼吸困難；極其罕見過敏性休克等。

收到鑒定報告后，房琴的家屬尋求和太原市第三人民醫(yī)院調(diào)解，他們認(rèn)為，房琴的死亡屬于醫(yī)療事故。房雪對中國新聞周刊解釋說，痰熱清注射液中對禁用患者群體有明確的說明，然而，她的姐姐本就因?yàn)楦喂δ墚惓Ｗ≡海掖嬖谶^敏史，“當(dāng)時也說了是受涼感冒，為什么還要給輸痰熱清？”

此外，家屬還對醫(yī)院的救治情況表示質(zhì)疑，“晚上7點(diǎn)過就出現(xiàn)了異常，一直到了10點(diǎn)醫(yī)生才來處置。凌晨5點(diǎn)沒了自主呼吸，5個小時后才給上呼吸機(jī)，為什么要拖這么久？”

然而，對于這份意見書，太原市第三人民醫(yī)院并不認(rèn)可。房雪提到，事發(fā)后他們曾到山西省人民調(diào)解委員會進(jìn)行調(diào)解，但到目前依然未能調(diào)解，“醫(yī)院說談判的條件之一是患者家屬認(rèn)可醫(yī)院用藥正確，但我們不接受?！?/p>

專家：或是多個因素導(dǎo)致意外發(fā)生

房琴事件被報道后，有關(guān)中成藥注射液的話題也再次引發(fā)關(guān)注。值得關(guān)注的是，就在今年6月，河南商丘一名4歲女孩也因輸液死亡，其中便包括痰熱清注射液。

武漢大學(xué)中南醫(yī)院臨床醫(yī)師胡洪濤曾在其個人微博提到，痰熱清注射液是中成藥，是2003年經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的，進(jìn)行了 IV 期2066例臨床試驗(yàn)后符合藥品上市的。一個藥品的上市，安全性排在第一，其次才講療效。該藥也存在不良反應(yīng)，其中最嚴(yán)重的過敏性休克（說明書上寫極其罕見）?！吧糖鹋慌懦浅霈F(xiàn)了藥品的過敏反應(yīng)，過敏性休克，但這需要詳細(xì)了解事發(fā)當(dāng)時的情況。”

關(guān)于痰熱清注射液的使用，某地三級甲等綜合醫(yī)院臨床醫(yī)生姜樂（化名）告訴中國新聞周刊，痰熱清注射液說明書中明確規(guī)定了用藥禁忌，實(shí)際上，每個患者存在個體差異，但對于絕大部分人來說，痰熱清注射液不會出現(xiàn)致命死亡，“如果沒有基礎(chǔ)疾病，不是易過敏體質(zhì)，其實(shí)風(fēng)熱風(fēng)寒打這個最多是有效和無效的問題，本身不存在問題?！?/p>

姜樂說，對于房琴來說，其存在肝功能異常，其血清總膽紅素、谷氨酰胺酶等數(shù)值異常，且精神狀態(tài)欠佳、乏力等，小便為濃茶水樣、鞏膜重度黃染，“按照正常道理來講，出現(xiàn)這些高指標(biāo)，后續(xù)又出現(xiàn)發(fā)燒，作為主治醫(yī)生，應(yīng)該對癥治療，發(fā)燒就降溫，哪怕口服抗病毒或抗生素藥物都行，為什么要打痰熱清呢？其實(shí)這個問題和痰熱清的關(guān)系不大了。”

姜樂表示，他不是很理解主治醫(yī)生為何要使用痰熱清注射液。目前已經(jīng)無從考證患者的過敏具體情況，以及到底是風(fēng)寒還是風(fēng)熱感冒，然而，患者在肝功能各項(xiàng)指標(biāo)異常的情況下，首先是要降溫、復(fù)查指標(biāo)，如果出現(xiàn)病毒感染或細(xì)菌感染，應(yīng)該對癥處理，而不是只針對表征問題?！暗t(yī)生一看發(fā)熱、有痰的癥狀，就直接打了痰熱清，但是好巧不巧，患者肝功能不好，又是過敏性體質(zhì)，多重不利因素湊在一起，可能才導(dǎo)致了死亡。這是集合了所有不利因素所產(chǎn)生的死亡后果。”

“總體的感覺是，醫(yī)生在合理用藥上存在一些瑕疵”，姜樂說，但最終還需要了解患者當(dāng)時的具體情況。

值得關(guān)注的是，《2022年國家醫(yī)保藥品目錄》規(guī)定，痰熱清注射液這一中成藥注射液僅限二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)重癥患者使用。

據(jù)新京報報道，太原市第三人民醫(yī)院副院長周宏表示，經(jīng)過專家論證，房琴確實(shí)有痰熱清使用的癥狀，醫(yī)院對鑒定結(jié)果表示懷疑?！胺壳購奈覀冞@走的時候是具有生命體征的，家屬是簽字放棄治療后走的。”

對于房琴的診療情況，太原衛(wèi)健委表示，相關(guān)科室已經(jīng)介入調(diào)查。

作者：王春曉