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2022-12-03
更新時(shí)間:2022-10-24 12:25:27作者:佚名
辦理機(jī)構(gòu):煙臺(tái)市食品藥品監(jiān)督管理局
辦理地址:煙臺(tái)市行政審批中心
辦理時(shí)間:周一至周五
聯(lián)系電話:6631624
辦理時(shí)限:5個(gè)工作日
申辦材料:〈一〉資格審查需提供的材料:
1、填寫(xiě)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)審查表》;一式三份
2、設(shè)立藥品零售連鎖企業(yè)申請(qǐng)(設(shè)立原因、可行性、企業(yè)名稱、地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、所屬藥店數(shù)量、人員組成情況等);
3、工商部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)復(fù)印件
4、企業(yè)法定代表人及負(fù)責(zé)人任命文件(或董事會(huì)決議);
5、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表(包括企業(yè)法定代表人、分管負(fù)責(zé)人、管理部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員);
6、公司章程;
7、企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表;
8、企業(yè)所屬經(jīng)營(yíng)單位情況表
9、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所功能布局平面圖(標(biāo)明詳細(xì)地址、部門名稱、面積);
10、倉(cāng)庫(kù)平面布局圖(標(biāo)明詳細(xì)地址、倉(cāng)庫(kù)名稱、總面積、待驗(yàn)品庫(kù)區(qū)、合格品庫(kù)區(qū)、不合格品庫(kù)區(qū)、退貨庫(kù)區(qū)、配送區(qū)及其面積、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室及其面積、設(shè)施設(shè)備名稱、位置);
11、產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同;
12、驗(yàn)資報(bào)告及銀行系統(tǒng)出具的資金到賬證明資料。申報(bào)資料一式二份,一份當(dāng)?shù)乜h級(jí)藥品監(jiān)督管理局存檔,一份報(bào)市級(jí)藥品監(jiān)督管理局,申報(bào)資料一律使用A4紙,并裝訂成冊(cè)。
〈二〉 收發(fā)證需提供的材料:
1、驗(yàn)收申請(qǐng)報(bào)告;
2、開(kāi)辦藥品零售連鎖企業(yè)批件;
3、自查情況報(bào)告;
4、質(zhì)量管理體系文件目錄;
5、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織機(jī)構(gòu)圖;
6、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織機(jī)構(gòu)職能圖。
以上材料一式二份,采用A4紙型,并左側(cè)裝訂。