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1、本罪侵犯的客體行為有人生產(chǎn)、銷售假藥的行為。也就是一切制造、加工、采集、收集某種物品充當合格或特定藥品的行為，都是生產(chǎn)假藥的違法行為。
2、本罪在客觀方面客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售假藥、足以危害人體健康的行為。行為人生產(chǎn)、銷售的必須是假藥。
3、本罪主體犯罪主體既可以是自然人，也可以是單位。
4、本罪在主觀方面只能是故意。行為人明知自己生產(chǎn)、銷售假藥的行為會破壞市場經(jīng)濟秩序、會發(fā)生侵害人體健康的危險，并且希望或者放任這種結(jié)果發(fā)生。