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狂犬疫苗生產(chǎn)造假(狂犬疫苗生產(chǎn)造假批次)

更新時間:2022-07-30 06:00:57作者:admin

狂犬疫苗生產(chǎn)造假(狂犬疫苗生產(chǎn)造假批次)

最近出了狂犬疫苗造假事件,這是怎么一回事呢?要是之前打了這個公司產(chǎn)的疫苗,之后可以打別的廠家的嗎?

狂犬疫苗生產(chǎn)造假事件

事件通知

7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告:國家藥監(jiān)局組織對長春長生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡稱“長春長生”)開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)長春長生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)行為。國家藥監(jiān)局迅速責(zé)成吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長春長生相關(guān)《藥品GMP證書》,即不允許繼續(xù)生產(chǎn)狂苗。

并要求各省推廣團(tuán)隊,立即通知轄區(qū)內(nèi)的區(qū)縣疾控機(jī)構(gòu)及接種單位,立即停止使用公司的狂犬疫苗;立即就地封存公司狂犬疫苗。

造假的狂犬疫苗有不良反應(yīng)嗎

目前正在檢驗中。

為了保證用藥安全,長春長生正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)全部實施召回。根據(jù)長春長生近幾年對凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)不良反應(yīng)的監(jiān)測,未發(fā)現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應(yīng)。

狂犬疫苗不同廠家打可不可以

答案:可以

我們知道狂犬疫苗一般需要連續(xù)打5針才能完成整個免疫過程,若是之前長生產(chǎn)的狂犬疫苗的接種者未完成接種程序的話,可不可以更換其他廠家的疫苗接種呢?

醫(yī)療解答

按照規(guī)定,接種者應(yīng)當(dāng)盡量使用同一品牌狂犬病疫苗完成全程接種。若無法實現(xiàn),使用不同品牌的合格狂犬病疫苗應(yīng)當(dāng)繼續(xù)按原程序完成全程接種,原則上就診者不得攜帶狂犬病疫苗至異地注射。但是臨床觀察混用不同品牌的疫苗,包括國產(chǎn)的和進(jìn)口混著打,都不會影響其預(yù)防作用。

即已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次,可選擇同樣采用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗,按照0天,3天,7天,14天,28天各接種1劑疫苗的程序,完成后續(xù)劑次接種。

打狂犬疫苗晚了一天或幾天怎么辦

重新調(diào)整接種時間即可。

目前長生產(chǎn)的狂犬疫苗正在召回,要是之前打狂犬疫苗因為沒有現(xiàn)用疫苗,而錯過了預(yù)定的時間,之后并不需要新打過。

處理辦法

臨床上通?;颊叽蚩袢呙缤砹艘惶旎驇滋?,不需要重新按流程打,但是接種時間需要進(jìn)行調(diào)整。因為按照程序正確接種對機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病的免疫力非常關(guān)鍵,當(dāng)某一針次出現(xiàn)延遲一天或者數(shù)天注射,其后續(xù)針次接種時間按延遲后的原免疫程序間隔時間相應(yīng)順延。

哪些情況下需要打狂犬疫苗

1、無咬傷(暴露前)預(yù)防

在疫區(qū)有咬傷的高度危險或有接觸病毒機(jī)會的工作人員,如疫區(qū)獸醫(yī)、動物飼養(yǎng)管理人員、畜牧人員、屠宰人員、狂犬病毒實驗人員、疫苗制造人員、狂犬病人的醫(yī)護(hù)人員、巖洞工作人員,以及與其他哺乳動物接觸頻繁人員及嚴(yán)重疫區(qū)兒童、郵遞員、去疫區(qū)旅游者,均應(yīng)用狂犬病疫苗進(jìn)行預(yù)防接種。

2、咬傷后(暴露后)預(yù)防

按照暴露性質(zhì)和嚴(yán)重程度將狂犬病暴露分為三級:

一級暴露:符合以下情況之一者:

(1)接觸或喂養(yǎng)動物;

(2)完好的皮膚被舔;

(3)完好的皮膚接觸狂犬病動物或人狂犬病病例的分泌物或排泄物。

二級暴露:符合以下情況之一者:

(1)裸露的皮膚被輕咬;

(2)無出血的輕微抓傷或擦傷。

首先用肉眼仔細(xì)觀察暴露處皮膚有無破損;當(dāng)肉眼難以判斷時,可用酒精擦拭暴露處,如有疼痛感,則表明皮膚存在破損(此法僅適于致傷當(dāng)時測試使用)。

三級暴露:符合以下情況之一者:

(1)單處或多處貫穿皮膚的咬傷或抓傷(“貫穿”表示至少已傷及真皮層和血管,臨床表現(xiàn)為肉眼可見出血或皮下組織);

(2)破損皮膚被舔舐(應(yīng)注意皮膚皸裂、抓撓等各種原因?qū)е碌奈⑿∑つw破損);

(3)粘膜被動物唾液污染(如被舔舐);

(4)暴露于蝙蝠(當(dāng)人與蝙蝠之間發(fā)生接觸時應(yīng)考慮進(jìn)行暴露后預(yù)防,除非暴露者排除咬傷、抓傷或粘膜的暴露)。

狂犬疫苗必須在24小時以內(nèi)打才有效嗎

原則上是接種越早效果越好。

只要在疫苗生效前,也就是疫苗刺激機(jī)體產(chǎn)生足夠的免疫力之前人還沒有發(fā)病,疫苗就可以發(fā)揮效用,對暴露已數(shù)日數(shù)月而因種種原因一直未接種狂犬疫苗的人,只要能得到疫苗,也應(yīng)與剛暴露者一樣盡快給予補(bǔ)注射,爭取搶在發(fā)病之前讓疫苗起作用,這時,前一針或前兩針的接種劑量應(yīng)當(dāng)加倍。

被動物咬傷后如何正確處理打針

無論暴露者是否自行處理過傷口,均應(yīng)由醫(yī)務(wù)人員按照下述步驟規(guī)范處理:

1、徹底沖洗

用肥皂水或清水徹底沖洗傷口至少15分鐘。具體操作為:

(1)首先使用一定壓力的流動清水(自來水)沖傷口;

(2)用20%的肥皂水或其它弱堿性清潔劑清洗傷口;

(3)重復(fù)第(1)、(2)步至少15分鐘;

(4)用生理鹽水(也可用清水代替)將傷口洗凈,然后用無菌脫脂棉將傷口處殘留液吸盡,避免在傷口處殘留肥皂水;

較深傷口沖洗時,用注射器或高壓脈沖器械伸入傷口深部進(jìn)行灌注清洗,做到全面徹底;

20%肥皂水配制:20g肥皂加蒸餾水或自來水至100ml。無法配制時也可用普通肥皂直接清洗傷口,但要避免共用肥皂引起交叉污染。

2、消毒處理

徹底沖洗后用2-3%碘酒或75%酒精涂擦傷口。

如果傷口碎爛組織較多,應(yīng)首先清除創(chuàng)口內(nèi)碎爛的組織,之后再進(jìn)行消毒處理。如清洗或消毒時疼痛劇烈,可給予局部麻醉。

3、沖洗和消毒后傷口處理

(1)只要未傷及大血管,盡量不要縫合,也不應(yīng)包扎。傷口縫合不便于引流,且有可能將病毒引入傷口深部,導(dǎo)致狂犬病病毒感染的風(fēng)險增大。

(2)傷口較大或面部重傷影響面容時,確需縫合的,在做完清創(chuàng)消毒后,應(yīng)先用動物源性抗血清或人源免疫球蛋白作傷口周圍的浸潤注射,使抗體浸潤到組織中以中和病毒。數(shù)小時后(不低于2小時)再行縫合和包扎;傷口深而大者應(yīng)放置引流條,以利于傷口污染物及分泌物的排出。

傷口較大時為避免繼發(fā)感染,可用透氣性敷料覆蓋創(chuàng)面。如果必需,縫合也應(yīng)是松散和稀疏的,以便于繼續(xù)引流。

如果就診時傷口已縫合,原則上不主張拆除。若縫合前未浸潤注射被動免疫制劑,仍應(yīng)在傷口周圍浸潤注射被動免疫制劑。

(3)傷口較深、污染嚴(yán)重者應(yīng)酌情進(jìn)行抗破傷風(fēng)處理和使用抗生素,以控制其它病原微生物感染。

4、特殊部位的傷口處理

(1)眼部

眼部周圍皮膚的傷口處理同其他部位,無特殊要求,處理時注意保護(hù)眼睛,不能污染眼內(nèi),尤其是用流水沖洗時避免液體流入眼內(nèi)。波及眼內(nèi)傷口處理時要求用無菌生理鹽水沖洗,一般不用任何消毒劑。

(2)口腔

口腔的傷口處理最好在口腔專業(yè)醫(yī)生協(xié)助下完成,需要注意的是沖洗時保持頭低位以免沖洗液流入咽喉部而造成窒息,同時也避免擴(kuò)大污染范圍。消毒劑可用低濃度酒精、碘伏、安爾碘等。高濃度酒精、碘酒對粘膜損傷大,盡量避免使用。

(3)外生殖器粘膜

外生殖器粘膜部暴露時的傷口沖洗方法同皮膚,應(yīng)注意沖洗方向向外,避免污染深部粘膜。消毒劑最好采用碘伏,濃度0.5-1%即可。

(4)肛門部粘膜

肛門部位粘膜暴露時的傷口處理、沖洗方法同皮膚,注意沖洗時應(yīng)方向向外避免污染深部粘膜。消毒劑最好采用碘伏,濃度1-2%均可。

以上特殊部位傷口較大時建議采用一期縫合(在手術(shù)后或創(chuàng)傷后的允許時間內(nèi)立即縫合創(chuàng)口),以便功能恢復(fù)。

5、盡快接種狂犬疫苗

盡快到狂犬病暴露處置門診接種狂犬疫苗??袢呙缫话愎?針,打針的間隔時間分別為:當(dāng)天、3天、7天、14天、28天。注射部位:上臂三角肌肌內(nèi)注射。

6、嚴(yán)重抓咬傷要接種免疫球蛋白

對于嚴(yán)重級別的抓咬傷,在接種疫苗的同時,在傷口周圍浸潤注射抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白,能中和傷口局部感染的狂犬病病毒,減少狂犬病發(fā)生的可能。

凡聯(lián)合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者,必須在疫苗全程注射完畢后,再加強(qiáng)注射2~3針疫苗,即在全程注射后第15、75天或第10、20、90天分別加強(qiáng)注射1針??袢∪嗣庖咔虻鞍滓谝恢軆?nèi)注射。

打狂犬疫苗的注意事項

1、按時注射

通常被貓狗抓傷、咬傷后,注射狂犬疫苗并不是一針就完事的,按照醫(yī)囑后續(xù)還有數(shù)針需要去疾控中心注射,如果忘記注射或者時間間隔過短、過長再注射都會影響疫苗的療效。因此,必須安排好時間按時去注射疫苗。

小貼士

為了防止忘記注射時間,可以按照醫(yī)囑規(guī)定的時間,在手機(jī)鬧鐘上做好設(shè)置,讓手機(jī)提醒你及時前往疾控中心注射疫苗。

2、飲食禁忌

在接種第一針狂犬疫苗后,就要開始忌口,要忌酒、忌濃茶、忌辣椒等刺激性食物,當(dāng)然還有巧克力、咖啡、可樂等含有咖啡因的食品都在忌口之列。當(dāng)注射完所有疫苗2周后你才能開戒大飽口福。

3、避免勞累

在注射完第一針疫苗后,要合理休息,不要參足球等耗費大量體力的體育活動,以免過度疲勞、體力透支后著涼、感冒,產(chǎn)生過度反應(yīng)。

4、抗體有效期

注射了狂犬病疫苗后并不是一勞永逸。通常注射完全部疫苗后,你體內(nèi)的狂犬病抗體只有6個月的有效期。因此,即使你注射過狂犬疫苗,如果在6個月后再次被貓狗抓傷咬傷,除了及時用肥皂水清洗傷口外,應(yīng)立即前往疾控中心注射狂犬病疫苗。

5、正規(guī)注射

注射狂犬病疫苗應(yīng)到有搶救設(shè)備的正規(guī)醫(yī)院或疾控中心去,一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng),可得到及時的搶救。另外狂犬病疫苗需冷藏2—8度的環(huán)境保存,若是常溫會失去效用,避免在條件不好的小診所注射不合格保存的疫苗。

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