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《新藥專項(xiàng)示范性藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)課題工作要求》，第二條第九款規(guī)定：藥物臨床試驗(yàn)涉及的全部工作人員，必須獲得藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)證書后方可上崗工作，按證書落款日期計(jì)算，5年內(nèi)必須重新培訓(xùn)并再次獲取證書。

gcp證書一般都是指SFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）培訓(xùn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書，考試方式為網(wǎng)絡(luò)考試。

gcp英文名稱“GoodClinicalPractice”的縮寫。中文名稱為“藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范”，目的在于保證臨床試驗(yàn)過程的規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全。

《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》是由國家藥品監(jiān)督管理局頒布的法規(guī)。gcp不但適用于承擔(dān)各期（I--IV期）臨床試驗(yàn)的人員（包括醫(yī)院管理人員、倫理委員會(huì)成員、各研究領(lǐng)域?qū)＜?、教授、醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員及實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員），同時(shí)也適用于藥品監(jiān)督管理人員、制藥企業(yè)臨床研究員及相關(guān)人員。規(guī)范相關(guān)人員的行為。