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　　根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)主意》規(guī)定，經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查，批準(zhǔn)普萊柯生物工程股份有限公司(以下簡稱“公司”)等單位聯(lián)合申報(bào)的“豬圓環(huán)病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯(lián)滅活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)”為新獸藥，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于2019年8月28日公示了核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第207號(hào))事項(xiàng)。

　　一 該新獸藥的基本信息

　　獸藥名稱：豬圓環(huán)病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯(lián)滅活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)

　　注冊(cè)分類：三類

　　主要成分：豬圓環(huán)病毒2型SH株、副豬嗜血桿菌4型JS株及副豬嗜血桿菌5型ZJ株

　　作用與用途：用于防止豬圓環(huán)病毒病和副豬嗜血桿菌4型、5型引起的副豬嗜血桿菌病。免疫期為4個(gè)月。

　　用法與用量：頸部肌肉注射。新生仔豬在2～3周齡首免，2ml/頭，3周后相同劑量加強(qiáng)免疫1次;母豬在產(chǎn)前6～7周首免，4ml/頭，3周后相同劑量加強(qiáng)免疫1次。

　　二 該新獸藥相關(guān)市場(chǎng)背景情況

　　豬圓環(huán)病毒(2型)病、副豬嗜血桿菌病系危害養(yǎng)豬業(yè)的重要疫病。在臨床上，上述兩種疫病常見混合感染，贈(zèng)我國養(yǎng)豬業(yè)造成了重要經(jīng)濟(jì)損失。目前，針對(duì)上述兩種疫病的防控主要依賴疫苗接種，而臨床上均以單苗為主，使用單苗存在免疫程序重雜、免疫成本高等問題。

　　公司開辟的豬圓環(huán)病毒(2型)、副豬嗜血桿菌二聯(lián)滅活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)在國內(nèi)市場(chǎng)仍為空白，該產(chǎn)品具有以下優(yōu)勢(shì)：1、國內(nèi)首個(gè)豬圓環(huán)病毒(2型)、副豬嗜血桿菌二聯(lián)滅活疫苗，一針兩防、安全高效;2、采用國內(nèi)流行的豬圓環(huán)病毒(2b基因型)，可全面保護(hù)豬圓環(huán)病毒病(2型)的感染;3、副豬嗜血桿菌的培育采用高密度發(fā)酵、超濾等純化技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了內(nèi)毒素超低含量控制，抗原純度更高，豬群應(yīng)用更安全;4、采用高分子聚合物納米顆粒水性佐劑，產(chǎn)品更安全、更高效。

　　該新獸藥證書的取得是公司持續(xù)器重科技創(chuàng)新、加大研制投入的結(jié)果，進(jìn)一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實(shí)力，同時(shí)也推動(dòng)了行業(yè)豬用疫苗產(chǎn)品的升級(jí)換代，該產(chǎn)品的開辟屬于國內(nèi)首創(chuàng)，有效提升了公司在行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭力，將為公司帶來新的業(yè)績?cè)鲩L點(diǎn)。