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FDA開(kāi)始這次會(huì)議，回顧性研究表明，含有屈螺酮的新型口服避孕藥與其他避孕藥相比，可能存在更高的血栓引起的風(fēng)險(xiǎn)。但是，另外兩項(xiàng)獨(dú)立的大規(guī)模展望研究(歐洲EURAS研究、美國(guó)Ingenix研究)認(rèn)為含屈螺酮的口服避孕藥與其他避孕藥相比血栓概率沒(méi)有明顯差異。FDA希望通過(guò)各專家的綜合討論，明確該藥的風(fēng)險(xiǎn)和收益，為后續(xù)醫(yī)療應(yīng)用提供指導(dǎo)。本次會(huì)議結(jié)論表明，F(xiàn)DA充分肯定了這種藥物在避孕方面的收益，但也提醒醫(yī)生和患者關(guān)注口服避孕藥引起的血栓風(fēng)險(xiǎn)。幾十年來(lái)，口服避孕藥與血栓風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)系已經(jīng)得到了很多研究，這種風(fēng)險(xiǎn)是罕見(jiàn)的事件，絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)很小。

口服避孕藥引起血栓是罕見(jiàn)的事件

所有復(fù)方口服避孕藥都存在增加血栓風(fēng)險(xiǎn)的問(wèn)題，但由于女性患血栓的高風(fēng)險(xiǎn)因素多而復(fù)雜，與口服避孕藥相比血栓風(fēng)險(xiǎn)不高。FDA在本次會(huì)議的說(shuō)明性文件中，由于妊娠和產(chǎn)后這個(gè)人體的正常生理過(guò)程，血栓的概率為20-30/10000人，服用口服避孕藥引起血栓的女性為9-10/10000人，妊娠引起血栓的概率不足一半，醫(yī)學(xué)上是罕見(jiàn)的事件。另一項(xiàng)研究表明，由于遺傳差異，中國(guó)人的靜脈血栓發(fā)生率遠(yuǎn)低于白人。

妊娠與口服避孕藥相比，妊娠引起的血栓風(fēng)險(xiǎn)更高，但不會(huì)因?yàn)楹ε卵ǘ?。因此，我們?yīng)該正視口服避孕藥的血栓風(fēng)險(xiǎn)，不要太害怕。根據(jù)這樣的數(shù)據(jù)，美國(guó)彭博社對(duì)這次事件的報(bào)道也提到，很多醫(yī)生說(shuō)要繼續(xù)處方這樣的藥。

另外，F(xiàn)DA于12月6日公布的專家委員會(huì)評(píng)價(jià)支援資料，歐洲展望EURAS的研究設(shè)計(jì)充分考慮了血栓引起的重要高危因素(肥胖、吸煙、血栓家族史等因素)，進(jìn)行了校正，具有科學(xué)性。

識(shí)別并規(guī)避高危因素是關(guān)鍵

在著重探討口服避孕藥與血栓患病幾率之間關(guān)系的同時(shí)，委員會(huì)的討論結(jié)果對(duì)于其避孕效果這一關(guān)鍵收益給予了肯定。FDA評(píng)估支持材料中對(duì)比了各類避孕方式，復(fù)方口服避孕藥的避孕可靠性僅次于絕育，高于目前人們最常使用的安全套。

根據(jù)FDA專家委員會(huì)的評(píng)估結(jié)果，含屈螺酮的口服避孕藥仍是一種可靠的避孕方式，長(zhǎng)期使用的收益大于風(fēng)險(xiǎn)，可作為女性常規(guī)避孕的選擇。同時(shí)專家也提醒：在服用口服避孕藥之前明確并規(guī)避高危因素，是降低血栓發(fā)生幾率的關(guān)鍵。過(guò)于肥胖、有過(guò)血栓既往病史的人、心臟疾病患者、有嚴(yán)重糖尿病及高脂血癥的人、35歲以上吸煙女性都應(yīng)盡量避免使用口服避孕藥。另外，使用口服避孕藥時(shí)如有疑問(wèn)，應(yīng)及時(shí)咨詢醫(yī)生。